Estabilidades
Estudios de estabilidad acelerada, natural y on going.
certificados en BPL y siendo socios de nuestros clientes.
Estudios de estabilidad acelerada, natural y on going.
Desarrollo de métodos y validaciones. Transferencias analíticas.
Análisis
fisicoquímicos.Nota: Haga clic en el texto de la pregunta para visualizar cada una de las respuestas.
Cra 50 gg 7s 29, Medellín - Colombia
Teléfono: (+574) 501 74 04 / Celular: (+57) 313 707 89 76
Nombre y dirección del solicitante, RUT, nombre de la muestra o analítico, tipo de muestra (materia prima, premezcla, tabletas, jarabe, etc.), análisis a realizar, especificación, método (USP, BP, EP, CODEX, AOAC, ASTM, etc.).
En estudios de estabilidad o servicio de almacenamiento de muestras informar si se requiere validación o transferencia del método analítico, tipo de estabilidad (pre-estabilidad, acelerada, natural u on going), cantidad de presentaciones del producto, cantidad de lotes y si requiere estándar de referencia o se va a suministrar.
La gran mayoría de métodos analíticos usados son tomados de las farmacopeas vigentes, revistas científicas reconocidas o normas de referencia internacionalmente aprobadas, en caso de un método con desarrollo in-house o método indicador de estabilidad, este es validado de acuerdo con las BPL y las guias ICH.
Para los métodos oficiales se realizan verificaciones y pruebas de idoneidad.
Desde el año 2018 contamos con la certificación BPL (Buenas Prácticas de Laboratorio) Resolución 3619 de 2013 INVIMA.
Se debe diligenciar el formato de recepción de muestras (click derecho > guardar link como...), luego se debe enviar la muestra protegida a la dirección carrera 51 7sur 30 en la ciudad de Medellín - Colombia. En caso de requerir recogida en el área metropolitana del Valle de Aburra deberán informar con un día de antelación.
Servicios analíticos: 15 días calendario
Validaciones: 30 días calendario
Preguntar por nuestro servicio express de 4 DÍAS a experienciacliente@olgroup.co