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Nos motiva la posibilidad de tener relaciones de largo plazo con nuestros clientes.

Nuestra visión es convertirnos en partners confiables para nuestros clientes, siendo reconocidos como laboratorio de referencia.

Nuestro propósito es ser una alternativa en servicios de control calidad con una entrega más oportuna y un soporte técnico inmejorable.

Queremos exceder las expectativas de nuestros clientes con nuestros servicios de análisis de laboratorio, que aseguren la calidad de sus productos.

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Nuestros Servicios

Asesoría

Nos caracteriza el placer de servir, acompañamos a nuestros clientes en el mejoramiento de sus procesos, en el desarrollo de sus productos y en el cumplimeinto del marco regulatorio.

Validaciones

Las validaciones son componentes críticos de un programa de desarrollo de productos o procesos. Una buena validación ayuda a garantizar que los productos cumplan con sus criterios de aceptación.

Estudios de Estabilidad

Durante los estudios de estabilidad nuestros profesionales realizan los muestreos de acuerdo con un protocolo definido para verificar que las muestras cumplan con sus requisitos, estas pruebas se realizan con equipos debidamente mantenidos, calibrados y calificados.

Análisis Fisioquímicos

Nuestros análisis le ayudarán a garantizar que sus productos sean seguros y efectivos, contamos con personal experto e instrumental calificado. Durante el proceso analítico nos comprometemos en ir más allá de un simple resultado evaluando que el método utilizado sea el adecuado buscando evitar un falso positivo o negativo, adicionalmente realizamos las investigaciones fase I en caso de tener resultados por fuera de especificación.

Almacenamiento de
Muestras de Estabilidad

Ofrecemos almacenamientos para estabilidad en condiciones controladas y monitoreadas cumpliendo los requisitos ICH. Nuestras cámaras están adecuadamente calificadas y disponibles para recibir sus muestras. Olgroup entrega las muestras de estabilidad con sus respectivos registros de almacenamiento y todos los datos de humedad y temperatura.

Técnicas Analíticas Disponibles

  • Cromatografía Líquida LC-UV
  • Cromatografía Gaseosa GC-FID / GC-ECD
  • Cromatografía de Capa Fina TLC
  • Espectrofotometría UV
  • Microscopía Optica Digital
  • Polarimetría
  • Volumetría
  • Gravimetría
  • Análisis Generales

Nuestra Experiencia y trayectória

Francisco Javier Olaya Ramirez

— Gerente Técnico de Olgroup

Es Químico Farmacéutico egresado de la Universidad de Antioquia, con Maestria en Administración MBA con enfasis en Marketing de la Universidad EAFIT.

Con una trayectoria de más de 15 años en el sector ocupando altos cargos directivos, fue fundador y gerente general por 5 años de uno de los laboratorios de servicios de mayor crecimiento en la ultima decada.

Con experiencia en estudios clínicos, estudios dermatológicos, biodisponibilidad / bioequivalencia, cromatografía líquida, analisis fisicoquímicos, análisis microbiológicos, validaciones y estudios de estabilidad.



Paula Andrea Escobar Florez

— Gerente de Calidad de Olgroup

Es Química Farmacéutica egresada de la Universidad de Antioquia, con una trayectoria de 6 años en el sector farmacéutico ocupando cargos de Dirección Técnica y Dirección de Aseguramiento de la Calidad.

Es Auditora certtificada por SGS en sistemas integrados de gestión integral. Con experiencia en ISO 17025, BPL, BPM, Decretos 4725 y 4002 del invima, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. También se ha desarrollado como especialista en estudios clínicos dermatológicos.

Preguntas Frecuentes

Nombre y dirección del solicitante, RUT, nombre de la muestra o analito, tipo de muestra (materia prima, premezcla, tabletas, jarabe, etc), análisis a realizar, especificación, método (USP, BP, EP, CODEX, AOAC, ASTM, etc.).

En estudios de estabilidad o servicio de almacenamiento de muestras informar si se requiere validación o transferencia del método analítico, tipo de estabilidad (pre-estabilidad, acelerada, natural u on going), cantidad de presentaciones del producto, cantidad de lotes y si requiere estándar de referencia o se va a suministrar.

La gran mayoría de métodos analíticos usados son tomados de las farmacopeas vigentes, revistas científicas reconocidas o normas de referencia internacionalmente aprobadas, en caso de un método con desarrollo in-house o método indicador de estabilidad, este es validado de acuerdo con las BPL y las guias ICH.

Para los métodos oficiales se realizan verificaciones y pruebas de idoneidad.

Actualmente nos encontramos en proceso de acreditación en la Resolución 3619 de 2013 Buenas Practicas de Laboratorio INVIMA, que tiene plazo hasta el 18 de Abril de 2018.

Se debe diligenciar el formato de recepción de muestras (click derecho > guardar link como...) , luego se debe enviar la muestra protegida a la dirección carrera 50 gg 7sur 29 en la ciudad de Medellín - Colombia. En caso de requerir recogida en el área metropolitana del Valle de Aburra deberán informar con un día de antelación.

Nuestros tiempos de entrega están entre 2 y 5 días hábiles.

Validaciones de métodos analíticos entre 10 – 20 días hábiles

Nota: Haga clic en el texto de la pregunta para expandir o colapsar los paneles de respuesta.

Contáctanos


DIRECCIÓN

Cra 50 gg 7s 29
Medellín - Colombia

CONTACTO

Tel: (+57) 4 501 74 04
Cel: (+57) 313 707 89 76

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